Περίληψη Προϊόντος
Η ενέσιμη καλφαμίνη από κρόκο αυγού είναι ένα φυσικό μείγμα φωσφολιπιδίων που εξάγεται και επεξεργάζεται από τον κρόκο αυγού, με κυρίως συστατικά όπως η φωσφορυλοχολίνη (PC), η φωσφορυλοαιθανολαμίνη (PE) και άλλες ουσίες. Έχει εμφάνιση λευκού ή ανοιχτοκίτρινου σκόνης ή συμπαγούς σώματος, με ελαφρά γλιστερή αίσθηση στην αφή. Το προϊόν αυτό παράγεται από την Baiyunshan Hanfang και διαθέτει δύο καταχωρήσεις στο CDE (F20200000313, F20190001049, και οι δύο στην κατάσταση A), εφαρμόζοντας πολλαπλές ποιοτικές προδιαγραφές της Κινεζικής Φαρμακοποιίας CP, της Αμερικανικής Φαρμακοποιίας USP και της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας EP. Ως βασική φαρμακευτική εξαρτηματική ουσία, χρησιμοποιείται κυρίως ως εμποτιστής λιπιδικών εμβολισμών, ενώ μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως δομικό λιπίδιο σε λιπιδικές συσκευές. Χάρη στην ώριμη τεχνολογία, τις άρτιες συμμόρφωσεις και τις εξαιρετικές φυσικοχημικές του ιδιότητες, εφαρμόζεται ευρέως στην παραγωγή διαφόρων ενέσιμων φαρμάκων, αποτελώντας ένα απαραίτητο βασικό υλικό για τη φαρμακευτική βιομηχανία.
Αρχή Λειτουργίας
Η ενέσιμη καλφαμίνη από κρόκο αυγού διαθέτει εξαιρετική ικανότητα εμποτισμού. Προστίθεται στη συνταγή των λιπιδικών εμβολισμών, επιτρέποντας την πλήρη συνένωση και ομοιόμορφη διασπορά της λιπιδικής και της υδατικής φάσης, διασφαλίζοντας τη σταθερότητα του εμβολισμού χωρίς διαστρωμάτωση. Στις λιπιδικές συσκευές, αυτό το υλικό μπορεί να συναρμολογηθεί με το νερό, δημιουργώντας διπλοστρωματικές φορμίνες φωσφολιπιδίων, συνήθως συνδυαζόμενες με χοληστερόλη ως βασικό υλικό της μεμβράνης της λιπιδικής συσκευής, που περιβάλλει τη δραστική ουσία του φαρμάκου, επιτυγχάνοντας στοχευμένη παράδοση και ελεγχόμενη αποδέσμευση του φαρμάκου, προσαρμοζόμενο στις απαιτήσεις σχεδιασμού και παραγωγής διαφόρων ενέσιμων συσκευών.
Πλήρης συμμόρφωση με παγκόσμιες προδιαγραφές, υψηλή προσαρμοστικότητα στην αγορά
Το προϊόν συμμορφώνεται παράλληλα με τις τρεις κύριες αρχικές φαρμακοποιίες ChP, USP και EP; είναι το πρώτο προϊόν καλφαμίνης από κρόκο αυγού στην Κίνα που έλαβε άδεια καταχώρησης από την Εθνική Υπηρεσία Φαρμάκων (Κρατικό Άδεια Καταχώρησης F20080006), και επίσης το πρώτο προϊόν του είδους στην Κίνα που ολοκλήρωσε την καταχώρηση φαρμακευτικής εξαρτηματικής ύλης στο DMF των ΗΠΑ (DMF 35483), επιτρέποντας ομαλή πρόσβαση στις φαρμακευτικές αγορές όλων των χωρών, καλύπτοντας τις απαιτήσεις συμμόρφωσης για εξαγωγή.
Ανεξάρτητη κεντρική τεχνολογία, ώριμη βιομηχανική παροχή
Επικεντρωμένη στο Εθνικό Μηχανικό Κέντρο Έρευνας για Τεχνολογίες Φαρμακευτικής Παραγωγής Κινεζικών Φυτών και Νέων Φαρμάκων, που έχει χορηγηθεί από την Εθνική Επιτροπή Ανάπτυξης και Επεξεργασίας, χρησιμοποιεί ανεξάρτητη κεντρική τεχνολογία παρασκευής, πρωτοπορώντας στην εγχώρια βιομηχανική παραγωγή του προϊόντος, με σταθερή τεχνολογία παραγωγής και δυνατότητα εγγυημένης συνεχούς παροχής μεγάλων ποσοτήτων.
Εξαιρετικές φυσικοχημικές ιδιότητες, υψηλή προσαρμοστικότητα στις συσκευές
Το προϊόν διαθέτει εξαιρετική ικανότητα εμποτισμού και καλή διαλυτότητα, λειτουργώντας σταθερά σε διαφορετικές μορφές φαρμάκων όπως λιπιδικοί εμβολισμοί και λιπιδικές συσκευές, προσαρμοζόμενο στις απαιτήσεις παραγωγής πολλών ενέσιμων συσκευών.
Υποστήριξη προσαρμοσμένων προδιαγραφών
Μπορεί να προσφέρει προσαρμοσμένες προδιαγραφές υψηλότερης ποιότητας σύμφωνα με τις διαφορετικές ανάγκες των πελατών στην έρευνα και την παραγωγή, προσαρμοζόμενο ευέλικτα σε ποικίλες εφαρμογές συσκευών.
Στόχοι Πελατών
Εταιρείες παραγωγής λιπιδικών εμβολισμών, φαρμακευτικές εταιρείες παραγωγής λιπιδικών συσκευών, ινστιτούτα έρευνας φαρμάκων, εισαγωγικές και εξαγωγικές εταιρείες φαρμακευτικών εξαρτημάτων, διάφορες εταιρείες παραγωγής ενέσιμων φαρμάκων, εξωτερικοί αγοραστές φαρμακευτικών προϊόντων.
Εφαρμογές
Εφαρμογή στην παραγωγή λιπιδικών εμβολισμών
Κατάλληλη για ενέσιμα λιπιδικού εμβολισμού με μακροχρόνια αλυσίδα, μεσαία/μακροχρόνια αλυσίδα, διάφορα λιπιδικά εμβολισμού με έλαια, εμβολισμούς λιπιδικών αμινοξέων και γλυκόζης, σειρά εμβολισμών με ω-3 ιχθυέλαιο, καθώς και για εμβολισμούς με προποφόλη, εμβολισμούς με κυκλοπροπόφολη, εμβολισμούς με αρεπιτάν, εμβολισμούς με μεσαία/μακροχρόνια αλυσίδα λιπιδικών εμβολισμών, εμβολισμούς με φλουμπιροπροφένη και άλλα ενέσιμα φάρμακα σε μορφή γαλακτώδους εμβολισμού.
Εφαρμογή στην παραγωγή λιπιδικών συσκευών
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με χοληστερόλη, εκμεταλλευόμενο την ικανότητά του να συναρμολογηθεί μόνος του σε φορμίνες, ως βασικό υλικό μεμβράνης στην παραγωγή διαφόρων λιπιδικών συσκευών.
Λύση στα Προβλήματα της Βιομηχανίας
Λύνει το πρόβλημα της μονοσήμαντης συμμόρφωσης των συνηθισμένων φωσφολιπιδίων, που δεν μπορούν να καλύψουν τις απαιτήσεις πολλών φαρμακοποιών και της εξωτερικής καταχώρησης DMF, δυσκολεύοντας την εξαγωγή συμμόρφωσης; ξεπερνά το πρόβλημα της εξάρτησης ορισμένων προϊόντων του είδους από εισαγωγές, της ασταθούς παροχής και του υψηλού κόστους αγοράς; βελτιώνει την κακή ικανότητα εμποτισμού και την κακή διαλυτότητα, που προκαλούν διαστρωμάτωση των εμβολισμών και έλλειψη σταθερότητας στις συσκευές; παράλληλα καλύπτει τις απαιτήσεις υψηλής ποιότητας παραγωγής διαφόρων συσκευών, λύνοντας το πρόβλημα της ασυμβατότητας των γενικών προδιαγραφών με τις ειδικές συνταγές.
Βασική Αξία Προϊόντος
Η ενέσιμη καλφαμίνη από κρόκο αυγού της Baiyunshan Hanfang, χάρη στην πλήρη εγχώρια και διεθνή συμμόρφωση, βοηθά τις φαρμακευτικές εταιρείες να απλοποιήσουν τις διαδικασίες καταχώρησης και ελέγχου στις διεθνείς αγορές, μειώνοντας το κόστος συμμόρφωσης για εξαγωγή; η ανεξάρτητη εγχώρια ώριμη τεχνολογία παραγωγής εγγυάται σταθερή παροχή, αποφεύγοντας αποτελεσματικά τον κίνδυνο διακοπής παροχής εισαγωγικών υλικών και μεγάλων χρόνων παράδοσης, ελέγχοντας το κόστος αγοράς υλικών; οι εξαιρετικές ικανότητες εμποτισμού και σχηματισμού μεμβράνης βελτιώνουν τη σταθερότητα των τελικών προϊόντων, μειώνοντας την απόβλητη απώλεια προϊόντων; η υποστήριξη προσαρμοσμένων υπηρεσιών προσαρμόζεται στις διαφορετικές ανάγκες έρευνας και παραγωγής, συντομεύοντας τον κύκλο έρευνας νέων προϊόντων, βοηθώντας τις φαρμακευτικές εταιρείες να δημιουργήσουν υψηλής ποιότητας ενέσιμα φάρμακα, αυξάνοντας την ανταγωνιστικότητα των προϊόντων στην αγορά.
Συχνές Ερωτήσεις FAQ
Q1: Ποιες καταχωρήσεις CDE διαθέτει το προϊόν;
A: Διαθέτει δύο καταχωρήσεις CDE, με αριθμούς καταχώρησης F20200000313 και F20190001049, και η κατάσταση καταχώρησης είναι A στις δύο περιπτώσεις.
Q2: Ποιες ποιοτικές προδιαγραφές εφαρμόζει το προϊόν;
A: Ακολουθεί στρικτά τις τρεις κύριες διεθνείς προδιαγραφές φαρμακοποιίας: Κινεζική Φαρμακοποιία CP, Αμερικανική Φαρμακοποιία USP και Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία EP.
Q3: Σε ποια φάρμακα χρησιμοποιείται κυρίως αυτό το υλικό;
A: Χρησιμοποιείται κυρίως ως εμποτιστής λιπιδικών εμβολισμών, ενώ μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως υλικό μεμβράνης σε λιπιδικές συσκευές, προσαρμοζόμενο σε πολλά ενέσιμα φάρμακα.
Q4: Ποιες αποκλειστικές συμμόρφωσεις διαθέτει η εταιρεία;
A: Διαθέτει άδεια καταχώρησης φαρμάκων με αριθμό F20080006 και καταχώρηση DMF των ΗΠΑ με αριθμό DMF 35483, είναι το πρώτο προϊόν καλφαμίνης από κρόκο αυγού στην Κίνα που έχει λάβει τις αντίστοιχες άδειες και την καταχώρηση DMF των ΗΠΑ.
Q5: Υποστηρίζει το προϊόν προσαρμοσμένες προδιαγραφές;
A: Υποστηρίζει, μπορεί να προσφέρει προσαρμοσμένες προδιαγραφές υψηλότερης ποιότητας σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών, προσαρμοζόμενο σε διαφορετικές εφαρμογές συσκευών.
